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发布日期:2024-03-08 06:45    点击次数:117

  来源:北京商报

  日前,浙江同源康医药股份有限公司(以下简称“同源康”)在港交所启动IPO程序,这家成立于2017年的公司主攻肺癌、乳腺癌等靶向疗法,有十余条临床管线。由于尚无产品实现商业化上市,该公司仍处亏损状态,自2022年至2023年9月的净亏损累计达5.78亿元,而首款产品的“面世”时间预计为2025年,仍在亏损“烧钱”的同源康IPO续命。

  核心产品尚未商业化

  同源康的核心业务模式包括通过内部进行小分子药物和其他相关创新药物种类(如PROTAC)的发现、开发及商业化,以解决在癌症领域,特别是肺癌领域未满足的需求。通过全面整合集成这些环节,该公司相信将使其候选药物能够高效地从实验阶段顺利过渡到临床阶段。

  TY-9591是同源康的核心产品。招股书称,TY-9591是潜在的同类最佳第三代EGFR-TKI,对EGFR(表皮生长因子受体)突变具有抗肿瘤作用,该公司正在研究TY-9591在EGFR突变NSCLC(非小细胞肺癌)及NSCLC脑转移中的作用。

  目前,同源康正在进行TY-9591一项关键性的II期临床试验,将TY-9591单药疗法作为EGFR突变的NSCLC脑转移的一线治疗。该公司计划于2024年三季度完成该临床试验的患者入组,并于2025年一季度有条件上市批准向国家药监局提交申请。

  同源康还进行了一项注册性III期临床试验,将TY-9591单药疗法作为EGFR 21外显子L858R突变的局部晚期或转移性NSCLC的一线治疗,预计2024年四季度完成该临床试验的患者入组,并于2026年下半年提交NDA(新药上市申请)。

  同源康目前拥有包括TY-9591在内的11款候选药物管线,均未商业化。针对赴港上市的原因及业务发展等问题,北京商报记者联系了同源康方面,但截至发稿未收到任何回复。

  累计亏损超5亿

  新药研发具有周期长、高投入的特性。自2022年至2023年9月止,同源康研发投入超4亿元。目前,该公司拥有100名研发成员,其中约60%拥有硕士或博士学位,并持有34项已授权专利以及109项专利申请。

  由于尚未有产品实现商业化销售,同源康仍在亏损。2022年及2023年1—9月,该公司的净亏损分别为3.12亿元、2.66亿元。相较2022年的9080万元,同源康现金及现金等价物仅剩8030.6万元。有业内人士曾表示,Biotech手握的现金储备决定了其安全边际,现金流短缺也将导致研发放缓。

  同源康的主要流动资金来源包括现金及现金等价物,公司过往主要通过股权融资来获得该等资金。该公司表示,预计近期的现金需求将主要涉及推进候选药物开发以取得监管批准、开始商业化以及扩大候选药物组合。随着业务的持续扩张,公司可能需要通过公开或非公开发售、债务融资、合作安排、许可安排或其他来源获得更多资金。

  一旦药品上市,同源康需要更多的资金。同源康在招股书中表示,从长远来看,如果公司打算在全球分销产品,须发展及扩大内部营销组织及销售团队,浙将需要大量的开支、管理资源及时间。且公司需要与其他制药公司竞争以招聘、聘用、培训及挽留营销及销售人员等。

  北京商报记者 姚倩

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责任编辑:何松琳






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